DC KONSULTAN adalah konsultan sistem manajemen dan pelatihan manajemen perusahaan yang berfokus kepada standarisasi manejemen secara international.
Tentang KamiKantor Operasional
- Vanya Park - Cluster Alesha House
- Blok Purple 8 No. 7 3rd Floor, Tangerang - Banten
- (+62) 88.150.27001
- care@dckonsultan.com
Quality Certified: ISO 9001:2015 & ISO 37001:2025
Security Certified: ISO/IEC 27001:2022 & ISO/IEC 27701:2025
Pencarian
Pencarian
Konsultan ISO/IEC 17025:2017
Jasa Konsultan Akreditasi SNI ISO/IEC 17025:2017
Bangun laboratorium pengujian atau kalibrasi yang kompeten, tidak memihak, konsisten, dan mampu menghasilkan data teknis yang valid serta dapat dipertanggungjawabkan.
DCKONSULTAN menyediakan layanan konsultansi sistem manajemen mendampingi laboratorium mulai dari gap assessment, penetapan ruang lingkup akreditasi, pemetaan proses bisnis, pengembangan metode, evaluasi kompetensi personel, ketertelusuran metrologi, estimasi ketidakpastian pengukuran, uji profisiensi, pengendalian peralatan, audit internal, kaji ulang manajemen, Final Assessment hingga pendampingan asesmen akreditasi KAN.
ISO/IEC 17025 bukan sekadar sistem dokumentasi laboratorium
Laboratorium belum siap diakreditasi hanya karena telah memiliki:
- manual mutu;
- prosedur;
- instruksi kerja;
- formulir;
- daftar peralatan;
- sertifikat kalibrasi;
- personel bergelar akademik;
- ruangan laboratorium.
Akreditasi ISO/IEC 17025 menilai apakah laboratorium benar-benar kompeten melakukan kegiatan yang diajukan dalam ruang lingkup.
Laboratorium perlu mampu membuktikan bahwa:
- personel kompeten untuk metode dan tugas yang diberikan;
- metode sesuai dengan tujuan penggunaan;
- metode standar telah diverifikasi;
- metode nonstandar atau yang dimodifikasi telah divalidasi.
- fasilitas dan kondisi lingkungan terkendali;
- peralatan sesuai dan dipelihara;
- hasil pengukuran memiliki ketertelusuran metrologi;
- ketidakpastian pengukuran dievaluasi;
- bahan acuan sesuai dengan kebutuhan;
- mutu hasil dipantau;
- data mentah dapat ditelusuri;
- laporan diterbitkan secara akurat;
- konflik kepentingan dikendalikan;
- keluhan dan pekerjaan tidak sesuai ditangani;
- sistem informasi laboratorium terlindungi.
ISO/IEC 17025 menetapkan persyaratan kompetensi, ketidakberpihakan, dan konsistensi operasi laboratorium pengujian serta kalibrasi. Tujuannya adalah meningkatkan kepercayaan terhadap validitas hasil laboratorium.
Istilah yang tepat: akreditasi, bukan sertifikasi
ISO/IEC 17025 digunakan sebagai dasar Akreditasi Kompetensi Laboratirum.
Akreditasi berbeda dengan sertifikasi sistem manajemen
Sertifikasi Sistem Manajemen
Sertifikasi seperti ISO 9001 menilai apakah organisasi menerapkan sistem manajemen sesuai standar.
Akreditasi Laboratirum
Akreditasi ISO/IEC 17025 menilai:
- sistem manajemen laboratorium;
- kompetensi teknis;
- metode;
- personel;
- peralatan;
- kondisi fasilitas;
- ketertelusuran metrologi;
- ketidakpastian;
- kemampuan menghasilkan hasil valid.
Akreditasi juga bersifat spesifik terhadap Ruang Lingkup.
Laboratorium tidak dinyatakan kompeten untuk seluruh jenis pengujian hanya karena memiliki sertifikat akreditasi. Kompetensi diakui untuk metode, parameter, matriks, rentang, atau kemampuan kalibrasi yang tercantum dalam lampiran ruang lingkup akreditasi.
Status standar yang berlaku
- merupakan edisi ketiga;
- diterbitkan pada November 2017;
- dikaji dan dikonfirmasi tetap berlaku pada 2023;
- digunakan untuk laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi.
Untuk penerapan di Indonesia, laboratorium menggunakan adopsi nasional SNI ISO/IEC 17025:2017. Dokumen KAN, persyaratan khusus, kebijakan ILAC, pedoman teknis sektoral, serta regulasi pemerintah yang sesuai dengan bidang laboratorium juga perlu dimasukkan ke dalam daftar dokumen eksternal.
KAN dan pengakuan internasional hasil laboratorium
KAN (Komite Akreditasi nasional) menyediakan layanan akreditasi dan direktori lembaga penilaian kesesuaian, termasuk laboratorium. Portal layanan resmi KAN dapat digunakan untuk mencari status laboratorium dan informasi layanan akreditasi.
KAN merupakan penandatangan ILAC MRA untuk:
- laboratorium pengujian berdasarkan ISO/IEC 17025;
- laboratorium kalibrasi berdasarkan ISO/IEC 17025;
- laboratorium medis berdasarkan ISO 15189;
- lembaga inspeksi;
- penyelenggara uji profisiensi.
ILAC MRA dibangun melalui evaluasi terhadap badan akreditasi dan mendukung penerimaan hasil pengujian serta kalibrasi terakreditasi antarnegara.
Pengakuan internasional tersebut tetap bergantung pada:
- ruang lingkup akreditasi KAN;
- penggunaan simbol akreditasi secara benar;
- hasil yang diterbitkan dalam ruang lingkup;
- persyaratan regulator atau buyer;
- kebijakan negara tujuan;
- ketentuan ILAC yang berlaku.
Industri yang memerlukan Konsultan ISO/IEC 17025:2017
Yang wajib dan memerlukan ISO 17025 meliputi: Laboratorium pengujian pangan dan minuman, laboratorium Lingkungan, laboratorium Kimia, Laboratorium Mikrobiologi, Laboratorium Farmasi, Laboratorium Kostemtik dan Obat Tradisional, Laboratorium tekstil, Laboratorium Plastik dan kemasan, Laboratorium Konstruksi, Laboratorium Minyak, Gas dan batubara, Laboratorium Pertambangan dan Mineral, Laboratorium Elektronik dan Kelistrikan, laboratorium Mekanik, Laboratorium otomotif, laboratorium kehutanan dan Produk Kayu, laboratorium Universitas dan Lembaga Penelitian, Laboratorium Internal perusahaan, Laboratorium Kalibrasi
Laboratorium yang melakukan pemeriksaan medis terhadap spesimen manusia untuk diagnosis, pencegahan, dan pemantauan kesehatan umumnya menggunakan ISO 15189 sebagai standar akreditasinya.
Cakupan kegiatan DCKONSULTAN
- Kick-off meeting.
- Penyusunan project plan.
- Gap assessment.
- Penetapan target ruang lingkup.
- Pemetaan proses bisnis.
- Pemetaan alur sampel.
- Pemetaan alur data.
- Identifikasi konteks organisasi.
- Identifikasi pihak berkepentingan.
- Identifikasi risiko ketidakberpihaka
- Review fasilitas.
- Review kondisi lingkungan.
- Review metode.
- Evaluasi pemasok.
- Evaluasi ketertelusuran metrologi.
- Penyusunan kebijakan.
- Penyusunan sasaran.
- Penyusunan struktur laboratorium.
- Penyusunan responsibility matrix.
- Identifikasi risiko ketidakberpihakan.
- Pengendalian kerahasiaan.
- Penyusunan Risk Register.
- Penyusunan KPI.
- Penyusunan kompetensi jabatan.
- Penyusunan competence matrix.
- Penyusunan authorization matrix.
- Evaluasi kompetensi personel.
- Penyusunan equipment register.
- Penyusunan calibration programme.
- Penyusunan intermediate-check programme.
- Penyusunan Approved Supplier List
- Penyusunan product and service review.
- Verifikasi metode.
- Penyusunan sampling procedure.
- Penyusunan quality-control programme.
- Penyusunan uji profisiensi plan.
- Analisis hasil uji profisiensi.
- Penyusunan reporting procedure.
- Penyusunan decision rule.
- Pengendalian reference material
- Pengendalian contract review
- Pendampingan validasi metode.
- Pendampingan evaluasi ketidakpastian.
- Pengendalian item pengujian.
- Pengendalian rekaman teknis
- Pengendalian opinions and interpretations.
- Pengendalian complaints.
- Pengendalian nonconforming work.
- Pengendalian LIMS dan data.
- Pengendalian dokumen.
- Pengendalian rekaman.
- Pelatihan awareness.
- Pelatihan internal auditor.
- Pelatihan ketidakpastian pengukuran.
- Pelatihan validasi metode.
- Pendampingan implementasi.
- Audit internal.
- Witness audit.
- Vertical audit.
- Pendampingan corrective action.
- Kaji ulang manajemen.
- Final Assessment.
- Persiapan aplikasi KAN.
- Persiapan asesmen dokumen.
- Persiapan asesmen lapangan.
- Pendampingan asesmen.
- Pendampingan penutupan temuan.
- Persiapan surveilans.
- Persiapan reakreditasi.
- Persiapan perluasan ruang lingkup.
Belum yakin ruang lingkup yang dibutuhkan?
Estimasi waktu konsultansi
Faktor yang memengaruhi penawaran
Mengapa memilih DCKONSULTAN
Pertanyaan yang Sering Diajukan
ISO/IEC 17025:2017 masih menjadi versi yang berlaku dan dikonfirmasi tetap current pada 2023.
Mulai persiapan akreditasi ISO/IEC 17025
Sampaikan jenis laboratorium, metode, parameter, matriks, jumlah personel, peralatan, status kalibrasi, validasi metode, ketidakpastian dan hasil uji profisiensi kepada DCKONSULTAN. Tim akan melakukan review awal .
DCKONSULTAN menyediakan jasa konsultansi, pelatihan, audit internal, gap assessment, final assessment dan pendampingan proses sertifikasi. DCKONSULTAN bukan Certification Body dan tidak menerbitkan ISO. Keputusan sertifikasi, akreditasi, registrasi atau persetujuan berada pada lembaga independen atau otoritas yang berwenang.
Dapatkan update artikel ISO, training terbaru, dan promo khusus.
